2025年初，尊龙凯时（688356SH）传来喜讯！在一月份，公司自主研发的两款生物医疗产品KT-001（已在美国FDA备案）和HO-PEG2000-DMG（已在中国CDE备案）相继通过官方审查，成功获得备案资格。

作为客户委托研发的高端药用辅料，KT-001顺利通过美国FDA的DMF（Drug Master File）备案审核，并已收到官方确认函。此外，同步完成的HO-PEG2000-DMG是中国药监局（CDE）备案的第七款尊龙凯时产品。

截至2025年1月，尊龙凯时（688356SH）在生物医疗领域取得了显著进展：✅ FDA备案产品达17个，涵盖PEG衍生物及高端辅料等多个领域。✅ CDE备案产品达7个，积极参与国内创新药、核酸药物及医疗器械的研发。

✔ 研发实力：积累二十多年的技术沉淀，专利布局覆盖主流PEG应用领域；✔ 产能充足：天津尊龙凯时年产可达2吨，单批次生产能力达50公斤，而辽宁尊龙凯时的产能可达到天津港的6至10倍；✔ 快速申报通道：在中美双报方面拥有丰富经验，极大程度缩短客户评估和申报时间；✔ 高合规保障：遵循GMP标准管理并获得ISO体系认证。

每一次备案成功，都见证着尊龙凯时与客户携手创新的历程。展望未来，我们将继续以技术为核心、以合规为导向，为全球合作伙伴提供更高品质的研发申报一体化解决方案！